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一类经营备案凭证有效期是几年？

新闻来源：互联网资料整理发布时间：2023/4/6 2:49:43 共计：4648 浏览

1、一类医疗器械备案证有效期是五年根据《医疗器械监督管理条例（国务院令第650号）》第十五条　医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外，接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册：一、注册人未在规定期限内提出延续注册申请的；二、医疗器械强制性标准已经修订，申请延续注册的医疗器械不能达到新要求的；三、对用于治疗罕见疾病以及应对突发公共卫生事件急需的医疗器械，未在规定期限内完成医疗器械注册证载明事项的。 2、二类经营备案申请到了就可以一直用了没有期限。

一类医疗器械备案信息表有效期？
没有有效期，可长期使用。但如果备案凭证或信息表的内容发生变化了，应及时办理变更手续。如果企业决定将来不生产了或不生产某个产品了，应办理取消手续。
一类医疗器械的产品备案凭证和一类医疗器械的生产备案凭证长期有效，在期间如有相关信息变更，按照要求提供变化的资料，到食药监局进行变更即可。