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新闻来源:互联网资料整理       发布时间:2023/4/6 2:58:36       共计:4593 浏览

二类医疗器械资质备案,不是在当地办理的营业执照.

两个不同的证件,先办理营业执照是必须的经营证件, 然后因为是医疗器械特殊行业需要进行备案登记的.

从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交以下资料:

1.营业执照和组织机构代码证复印件.

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件.

3.组织机构与部门设置说明.

4.经营范围、经营方式说明.

5.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件.

6.经营设施、设备目录.

7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录.

8.经办人授权证明.

9.其他证明材料.

参考资料

二类医疗器械备案

.二类医疗器械备案

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