化妆品非特备案是什么?
化妆品非特备案是指非特殊化妆品上市前必须进行备案;备案产品必须送省级食品yao品监管部门认定的备案检验机构进行检验并出具产品检验报告;检验合格后就可以备案了。产品备案下来以后再生产的产品不需要再送检,监管部门通过不定期抽检进行监督。
非特殊用途化妆品什么意思?
先解释下特殊用途化妆品:用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒的化妆品(目前是这几大类)。这些用于特殊目的的产品被认为风险相对较高,在我国法规体系中采用许可制管理,要对产品各项资料进行技术审评,获得了行政许可后才能生产或进口,并且包装上有批准文号(国妆特字,或国妆特进字)。
而非特殊用途化妆品就是不宣称以上功效的化妆品,分进口和国产,虽然都要“备案”,但是意义大不一样。
进口非特的“备案”也是行政许可审批,也有技术审评环节,获得许可后才能进口,并且包装上也需要有批准文号(国妆备进字)
国产非特的“备案”目前要求只是形式备案,理论上按照要求准备并上传相关资料就可以上市销售了,不对资料进行实质性审查,包装上不要求印有备案号。
非特备案完成后多久可以查到?
如果资料都准备齐全的情况下,
非特2个月之内 特殊8个月以上。
流程:注册→检测→申报。说起来简单,做起来繁琐。我就是写的超级详细,对没做过的来说,还是看不懂。建议联系备案机构。省级食品药品监管部门收到企业备案信息后,应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。
非特化妆品网上备案都备什么内容?
非特备案工作流程 资料准备(预计时间两个月完成) 院装 客装 中样 套装等办理特证的产品除外(臻采焕白产品以及冰膜等) 一. 标签资料整改 1.产品清单梳理(需要继续生产的产品列详细清单,按清单顺序分部分完成)发各部门,品管按整理的清单确定产品料体执行标准明细交工程部。
2.产品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名称,产品名称,功效说明带“白”字的以及功效宣称美白效果等重新确定)。不需要更名的直接进入标签重新设计阶段;更名的产品重新给货号条码按新品开发流程操作。(注意成分是否要更新,更新的话研发部及时提出修改) 3.产品标签设计(外包重新按工程部提供标签格式更改:委托双方引语,委托方地址,执行标准更新等),标签设计的同时工程部更新相关产品物料信息建新品BOM表。4.标签速印粘贴内包,说明书以及外包打样或者按设计稿比例做出相应数量包装(送检用:每款产品包装数量十个或者以上)。二.技术资料编写 1.品名确定后(没有更名的产品也需要同样操作)发出方案的同时,开发部对产品技术要求资料的品名,使用方法,注意事项, 贮存条件进行编写;研发部对配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物质添加量,CAS号等),生产工艺进行填写;品管部对产品感官指标,卫生化学指标,微生物指标检验方法进行填写。2.产品详尽配方以及详尽生产工艺研发另外做一份归档备查。(各物料添加量明确,工艺详尽,工程部送检也需要提详细的配方以及说明书) 3.产品技术要求资料最终归研发部归纳整理交工程部申报备档。三.风险评估 1. 研发部对产品配方进行风险评估,风评结果归档备查(检测机构做还是内部做) 四.送检 1.工程部、品管部、生产部对已做好标签的产品进行生产留样以及拍照。2.工程部对已包装的产品进行送检 3.检验报告扫描件以及原件最终由工程部申报备档 五.网上申报(两个月后或者已整改的逐批安排) 1.相关资料准备齐全批量上报系统备案(配方以及产品图片) 2.备案完成所有资料一式两份(原件由工厂归档,复印件留客户归档) 六.申报通过后三个月内药监局进行产品信息确认检查 1.向药监局检查人员提交相关产品备案资料,留样,图片等。
化妆品质量检验的类型?
化妆品检测的产品范围:
1、化妆品非特备案
2、化妆品产品检测(清洁类、卫生类化妆品、护肤类化妆品、护发类化妆品、美容类化妆品,美发类、口腔卫生类)
3、日化产品(洗涤剂、洗洁精、洗衣液、洗衣粉等)
4、一次性卫生用品(纸巾、纸尿裤、卫生护垫等)
5、消毒产品
化妆品检测项目:
1、非特化妆品备案
一般的化妆品产品检测项目包括:微生物、重金属。
祛痘除螨类化妆产品检测项目包括:微生物、重金属、甲硝唑及抗生素(烟酸美满霉素、土霉素、四环素、金霉素、烟酸多西环素、氯霉素等)
去屑类化妆产品主要检测项目:微生物、重金属、去屑剂四项(水杨酸、酮康唑、氯咪巴唑、吡罗克酮乙醇氨盐)
其他化妆产品检测项目:甲醇、PH值、防晒剂、α-羟基酸有 5 种(包括酒石酸,乳酸,苹果酸,乙醇酸,柠檬酸)等;
2、化妆品产品质量检测与评价包括哪些指标要素:
微生物指标、重金属(铅砷汞镉铬等)、限用物质分析(抗生素、塑化剂、着色剂、香料等)、防腐剂(防腐剂、防腐挑战等)、禁用物质测试(糖皮质激素100项、雌激素、雄激素等)
3、日化产品检 测项目有哪些
微生物(细菌总数、大肠菌群)、重金属、稳定性、总活性物含量、甲醇、甲醛等
4、一次性使用卫生用品检测项目有哪些?
物理性能、卫生指标(微生物、重金属、荧光物质等)