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新闻来源:互联网资料整理       发布时间:2023/4/6 6:28:24       共计:4619 浏览

药品网络销售许可证怎么备案?

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根据《药品网络销售监督管理办法》,药品网络销售者应当是取得药品生产、经营资质的药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁企业。所以,不存在网络销售许可证,接下来介绍药品经营零售企业许可证的办理流程。

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以法人身份登录企业注册地所在区级政务服务网站

3.在部门导航栏内,选择业务受理部门“区市场监管局”。

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在该部门受理业务关键词中,选择“药品监管”。

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在具体的下拉业务列表中,选择“药品经营(零售)企业(连锁门店、单体药店)筹建”,点击右侧“在线办理”

6.在跳转业务,查看办理该业务所需具备的条件

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在申报系统,根据引导提示要求完成相关信息登记和资料上传,提交后即可完成相应的申请。

谈判药品怎么报销流程?


答复:国家医疗保障局会同人力资源社会保障部组织专家按程序开展的国家医保药品目录准入谈判,谈判成功的药品认可度高,新上市且临床价值高,涉及癌症、罕见病、肝炎、糖尿病、耐多药结核、风湿免疫、心脑血管、消化等10余个临床治疗领域,全国统一的支付标准,多个“贵族药”开出平民价,上述谈判成功的药品统称为谈判药品,纳入基本医疗保险基金支付。山东省谈判药品(大病特药)纳入大病保险支付,由商业保险公司审核支付。

咨询:谈判药品如何报销?

参保人员使用实行“双渠道”管理的103种国家谈判药品(含16种参照谈判药品管理的乙类药品)时,应由“三定”医疗机构责任医师按参保人员病情治疗需要和国家药品目录规定的限定支付范围填写《烟台市谈判药品使用审核表》(以下简称《审核表》),经医疗机构医保部门审核备案后方可纳入报销。参保人员凭《审核表》及责任医师的处方在定点医疗机构或“双渠道”定点零售药店购药和使用。药品每次备案的有效期为半年,参保人员在有效期满后仍需用药且符合医保支付条件的,可继续申请;不符合支付条件的,费用由个人承担。纳入慈善赠药的参保人员发生的费用,医保基金不予支付。

门诊慢性病患者用药:按门诊慢性病相关报销政策执行。参保人员在非个人慢病定点的“三定”医疗机构、特药零售药店发生的门诊谈判药品费用,个人全额垫付后到慢病定点医疗机构代传报销。后续将逐步开通特药定点零售药店直接结算。

门诊用药保障机制的用药:参保职工门诊使用时,个人按规定比例自付后的合规药费部分,由医保基金按80%的比例支付。参保居民门诊使用时,个人按规定比例自付后的合规药费部分,一档、二档缴费的由居民医保基金分别按40%、60%的比例支付。参保人员在“三定”医疗机构、特药零售药店发生的门诊谈判药品费用,暂由审核备案的医疗机构负责报销,后续将逐步开通特药定点零售药店直接结算。

参保人员住院使用谈判药品,经审核备案后,按住院相关政策结算。住院期间因医疗机构备药不足的,经医院医保部门同意并登记后,在其他“三定”医疗机构、特药零售药店发生的“双渠道”谈判药品费用由医疗机构负责合并住院费用一并结算。

药品备案价是什么意思?

药品备案价就是药品经药监部门登记在案的售价,通常指零售价

药品销毁备案流程?

1、销毁申报


经过财务部核准后,已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前,质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》,此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。


2、销毁周期


为了及时清理库房不造成废品堆积、占用场地,每年至少进行一次报废药品的集中销毁工作。在此期间,药监局有统一行动要求时,按统一部署执行。


3、销毁监控


药品在出库销毁之前,在质管部的监控下对账清点药品实物,防止不合格药品流失导致安全事故等不良后果;销毁处理一定要在药监局的指导、监督下,考虑防止环境污染,远离市区及人口居住区和风、水上游;采取捣碎、焚毁、深埋等不留后患的有效措施进行销毁。质管部从出库到销毁结束全程监控。


4、销毁记录


上述报废药品销毁的过程中,质管部监督各环节准确记录并签字。审核、报批的原件交财务部作核销凭据;质管部负责以复印件和全程记录文件资料,在事后三日内整理存档,保存期不少于3年。

药监械生产备案号是什么意思?

是医疗器械的允许生产的备案号,不是药品的备案号。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化,是多学科、跨领域的现代高技术的结晶。

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