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医疗耗材备案是什么意思（医疗耗材备案）

新闻来源：互联网资料整理发布时间：2023/4/6 7:09:11 共计：4647 浏览

医院备案采购和挂网采购的区别

备案采购是指为促进医用耗材新技术、新产品尽快应用于临床，由医疗机构申请采购使用的一种采购方式。江苏省的备案采购在省药品（医用耗材）阳光采购和综合监管平台医疗机构端申请。
“挂网采购”，主要是指药品生产企业通过网上采购信息平台，在招标办公室制定的限价范围内进行报价，高价者淘汰，低价者按价格由低至高确定入围药品品种，再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同。

2021耗材医保编码怎么查询？

1部分：耗材标识码，用1位大写英文字母“C”表示。

第2部分：分类码，根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分。

第3部分：通用名码，创建全国统一的医保医用耗材通用名码。

第4部分：产品特征码，根据耗材材质、规格等特征赋予的代码。

第5部分：生产企业码，依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。

本次国家医保局公布的耗材编码查询页中，具体医用耗材代码，以及对应的分类、通用名、材质、规格、生产企业等信息一目了然

耗材备案采购是什么意思？

耗材备案采购是指为促进医用耗材新技术、新产品尽快应用于临床，由医疗机构申请采购使用的一种采购方式。

对于第二类医疗器械经营备案材料有哪些要求？

一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：
1、办公面积不少于50平方；
2、仓库面积不少于50平方；（含体外诊断试剂的需要冷冻仓库）
3、含一次性耗材的话要求办公地址和仓库面积一起不能低于150平方
注：经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内（很多电商朋友达不到这个要求，没有关系，精益求精帮您搞定）
二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求：
1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历，专业不做要求；
2、质量负责人需要有3年以上工作经验，大专以上学历，相关专业毕业；
医疗器械相关专业指：医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业
三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求：
1、第二类医疗器械经营备案申请表
2、营业执照和组织机构代码证复印件；
3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4、组织机构与部门设置说明；
5、经营范围、经营方式说明
6、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
7、经营设施、设备目录；
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
9、经办人授权证明；
10、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明（鼓励第二类医疗器械经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，如无此项，可免说明）；
11、其他证明材料（如经营体外诊断试剂，按申办体外诊断试剂经营标准要求提供医学检验人员及冷链设施设备等附加材料）。没有以上条件也没关系，我们会帮您搞定。

国家标准耗材编码怎么获得？

1部分：耗材标识码，用1位大写英文字母“C”表示。

第2部分：分类码，根据医用耗材学科、用途、部位、功能划分。

第3部分：通用名码，创建全国统一的医保医用耗材通用名码。

第4部分：产品特征码，根据耗材材质、规格等特征赋予的代码。

第5部分：生产企业码，依据医疗器械注册证或备案凭证为耗材生产企业赋予的唯一代码。

本次国家医保局公布的耗材编码查询页中，具体医用耗材代码，以及对应的分类、通用名、材质、规格、生产企业等信息一目了然