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药品包装备案查询（药品包装备案）

新闻来源：互联网资料整理发布时间：2023/4/6 8:19:32 共计：4758 浏览

药品的最小包装是指什么，必须附有什么证件？

最小包装如阿司匹林100片/瓶，外用制剂都是1支，证件的话就是有包装备案，有你产品外包装的复印件等

药监局备案走什么流程？

以药品包装标签说明书备案为例，办事程序如下：

（一）申请人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查，符合规定要求的，出具《受理通知书》，将材料移交审评认证中心；

（二）审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见，将材料移交药品化妆品注册管理处；

（三）药品化妆品注册管理处在10个工作日内完成审查并制作补充申请备案件电子版或《审批意见通知件》，移交省局政务受理部门；

（四）药品化妆品注册管理处在5个工作日内向国家总局数据库上传补充申请备案件电子版；省局政务受理部门在5个工作日内向申请人发出《审批意见通知件》；

（五）须报国家局审批的，按照《药品注册管理办法》的规定办理；

（六）个别品种因特殊情况如设备技术等原因，其内标签印制通用名称、规格、生产批号和有效期确有困难的，由省局受理，报国家局审批，同意后可减少标注内容。

新药备案是什么意思？

新药备案是指新药研发后需要经过药监局的审核备案，备案通过才可以销售。药监局即中华人民共和国国家食品药品监督管理总局，是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构。不同的产品其手续及需要填写的表格也不同，建议登录国家食品药品监督管理总局官方网站，在【许可服务】里选择相应的产品种类（化妆品/医疗器械等），根据提示下载相应的表格，提交即可。

　　备案通过时间：普通类一般在2到3个月左右取得批文，特殊类一般在4到5个月左右取得批文。

预包装食品备案凭证怎么查询？

可以在国家食品药监局官网上查询。申请食品生产许可，应当符合下列条件：
　　（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。
　　（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。
　　（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。
　　（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。
　　（五）法律、法规规定的其他条件。

预包装食品销售备案有效期多久？

三年。产品标准编号没有保质期，保质期一般都是指食品，药品，医疗器械，化妆品等产品。产品标准编号一般都是由标准类别，标准序号，编制年号构成。例如国家标准，行业标准，地方标准，团体标准，企业标准等类别。食品安全企业标准备案生效后有效期是三年，到期后需要延续。国家标准，行业标准发布后一般没有固定有效期。